El 14 de diciembre, el analista de políticas Kazuo Ishikawa apareció en el programa de podcast de Nippon Broadcasting System “Kazuo Ishikawa’s Policy Literacy”, en el que actúa como una personalidad. El 21 de noviembre, conversamos con expertos sobre los resultados de una encuesta de un grupo de la industria que reveló que aproximadamente el 40% de los medicamentos genéricos se fabricaban de una manera que difería de la aprobación de fabricación y comercialización. El 21 de noviembre, la Federación Japonesa de Fabricantes Farmacéuticos (Federación Japonesa de Fabricantes Farmacéuticos) publicó los resultados de una autoinspección de las prácticas de fabricación realizada por las 172 empresas que manejan medicamentos genéricos. Se encontró que 3.796 de 8.734 artículos, más del 40%, fueron fabricados de manera diferente a la aprobación de fabricación y venta. La Federación Farmacéutica de Japón informó las cifras preliminares en una reunión del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y dijo que “no hubo ningún impacto en la calidad o la seguridad”, pero los miembros de la reunión calificaron las cifras de “impactantes” y pidieron enérgicamente que se tomaran medidas para prevenir una recurrencia. Se han descubierto una serie de irregularidades en la calidad de los medicamentos genéricos, que representan aproximadamente el 80% de todos los medicamentos recetados (en términos de valor), y 21 empresas, incluidas Kobayashi Kako (prefectura de Fukui) y Nichi-Iko (prefectura de Toyama), suspenderán operaciones a partir de 2021 en adelante La empresa ha sido objeto de sanciones administrativas como las siguientes, y es un factor que contribuye al desabastecimiento de insumos farmacéuticos. En cuanto a los antecedentes de esto, Hiroyuki Sakamaki, un seguidor senior de la Universidad de Salud y Bienestar de Kanagawa y director representante de la Asociación General Incorporada de Planificación de Políticas Farmacéuticas p-cubed, que apareció como invitado en el programa, dijo: “Hay varios Hay razones, pero un ejemplo es el gobierno que promueve el uso de medicamentos genéricos”. Hay un trasfondo para este llamamiento. Una empresa que hasta ahora fabricaba 100.000 comprimidos (de medicamentos genéricos) al año tuvo que escalar a 10 millones de comprimidos, pero hubo una empresa que cambió su método de fabricación (de acuerdo con la aprobación de fabricación y comercialización), señaló. señaló. Por otra parte, añadió, “las normas japonesas son demasiado estrictas en algunas áreas”, añadiendo: “Por ejemplo, cuando se colocan materias primas en un tanque para fabricar medicamentos, el documento de aprobación de fabricación y comercialización determina si se deben colocar Se escriben todos a la vez o en pequeñas porciones. Según los resultados de esta encuesta, hubo casos en los que se cometieron errores en estas áreas, pero desde la perspectiva de los expertos en medicamentos, no afectan la eficacia del medicamento”. Reveló que los estándares farmacéuticos de Japón son demasiado estrictos y dijo: “En Estados Unidos y Europa, los estándares no incluyen cuánta (materia prima) separar”. También dijo: “Las regulaciones japonesas son tan estrictas que muchas empresas extranjeras se están retirando efectivamente de Japón”. Además de eso, como solución al reciente problema de no poder suministrar alrededor del 20% de los medicamentos que necesitan las instalaciones médicas, dijo: “Hay muchos factores involucrados, pero si nos fijamos en la situación en el extranjero, por ejemplo Por ejemplo, ¿qué impacto tiene en el cuerpo humano? Incluso si el proceso es realmente diferente del manual de procedimientos presentado originalmente (aprobación de fabricación y venta), existe una forma de tomar decisiones que prioriza el suministro estable después de evaluar el impacto en el cuerpo humano”, señaló. Además, “muchos medicamentos que en realidad escasean son baratos”. “El gobierno debería examinar atentamente los datos al respecto y adoptar políticas de precios que hagan rentables los productos baratos o proporcionen incentivos para aumentar la producción”, dijo. Ishikawa dijo: “Quiero que el gobierno implemente políticas que equilibren tanto los precios como la estabilidad de la oferta”. Me gustaría que el gobierno proceda a simplificar las regulaciones y revisar las reglas”, dijo en su orden. [Sistema de radiodifusión de Japón] 2024/12/14 (sábado) 9:00.
>>1 Vaya, incluso ha habido casos en los que personas han muerto debido a un fraude genérico. ¿Cuáles son las normas demasiado estrictas? ¿Eres estúpido? ¿Es una carta de cerebro menor?
Dio la casualidad de que me recetaron una receta sin poder elegir un genérico, pero me alegro de haberlo hecho. Me gusta el normal aunque es un poco caro.
Algunos medicamentos genéricos pierden dinero cuanto más se fabrican. Aunque los costos de las materias primas y la mano de obra están aumentando, los precios de los medicamentos están cayendo. Bueno, probablemente me dirán que deje de fabricar medicamentos, pero no puedo porque hay personas que necesitan esos medicamentos. Cuando se trata de medicamentos fabricados por varias compañías, si usted es el último en dejar de fumar, nunca podrá dejarlo, así que incluso si actualmente se encuentra en números positivos, mire hacia adelante y deje de fabricar lo antes posible. posible si estás en números rojos. Se le criticará si disminuye la oferta general de medicamentos. Está bastante lleno.
Si elige un producto de marca aunque haya productos genéricos, está bien si no está cubierto por el seguro. Necesitamos reducir de alguna manera la carga del tesoro nacional de los gastos médicos.
Cuando tomé Xyzal genérico tuve dolor de cabeza y palpitaciones, así que fui a la farmacia y me dijeron que no había habido reportes de tales eventos. Debido a que hay farmacias que ignoran los hechos, la situación está empeorando.
>Puede que no afecte la eficacia del medicamento. Si ese es realmente el caso, entonces todo lo que tiene que hacer es volver a obtener el formulario de aprobación utilizando el procedimiento “ingresar todo a la vez”. No culpe al sistema por los resultados de la pereza y los atajos. Probablemente por eso se mezclaron pastillas para dormir con el medicamento para el pie de atleta.
Es una medicina demasiado dura. Si quieres ser dulce, deja de usar genéricos, elimínalos de la lista de medicamentos y haz que el seguro los cubra. ¿Estás intentando matarme?
>>42 Independientemente de la cantidad de medicamentos Incluso si el equilibrio de excipientes como el almidón para moldear es incorrecto, probablemente se trate de un defecto en el proceso de fabricación. Cualquier defecto en el proceso de fabricación es un defecto, pero eso no significa que sea perjudicial para la salud.
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